最近，由國(guó)家藥典委員會(huì)擬修訂和公示關(guān)于《中國(guó)藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”、藥用輔料和藥包材的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。擬修訂36個(gè)制劑通則，在檢測(cè)方法通則方面擬增訂通則15個(gè)、指導(dǎo)原則9個(gè)，修訂通則30個(gè)、指導(dǎo)原則11個(gè)。關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度改革的推進(jìn)對(duì)藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)提出了更高要求，2020年版藥典擬增加藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)50個(gè)、修訂120個(gè)，新增和修訂通用性技術(shù)要求4個(gè)，并增加功能性、安全性等方面的指標(biāo);增訂和修訂藥包材相關(guān)通用技術(shù)要求4個(gè)、通用性檢測(cè)方法18個(gè)，全面建立和完善藥用輔料、藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　其中，全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)。特別對(duì)黃曲霉毒素標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行限定，南京微測(cè)采用熒光定量快速檢測(cè)系統(tǒng)，建立了中藥材中真菌毒素整體解決方案。

　　樣品前處理方法

　　一、選取5g待測(cè)樣本(樣品需經(jīng)過(guò)粉碎處理);

　　二、加樣提取，加入25ML;

　　三、震蕩提取(3min);

　　四、離心(2min)

　　樣本檢測(cè)過(guò)程

　　一、稀釋。稀釋比例1:5;

　　二、加樣100μL;

　　三、孵育器反應(yīng)8分鐘;

　　四、插入讀數(shù)儀檢測(cè)，打印檢測(cè)報(bào)告;

　　結(jié)果判讀和輸出

　　采用便攜式黃曲霉毒素B1檢測(cè)儀進(jìn)行讀數(shù)，使得檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確、客觀，避免人為的誤判。

　　檢測(cè)結(jié)果將呈現(xiàn)于熒光讀數(shù)儀液晶顯示屏上，同時(shí)可按打印鍵打印獲得紙質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告，另外，開(kāi)通儀器的WIFI數(shù)據(jù)上傳功能后，檢測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)信息將自動(dòng)上傳至“食品安全溯源管理云平臺(tái)”，便于溯源及質(zhì)量管理。

　　南京微測(cè)熒光定量快快速檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，推出的真菌毒素?zé)晒舛靠焖贆z測(cè)系統(tǒng)，包括真菌毒素快速測(cè)定儀、熒光定量快速檢測(cè)卡，可快速簡(jiǎn)便準(zhǔn)確定量的測(cè)定各種中藥材樣品中真菌毒素的含量。適用于中藥質(zhì)檢部門(mén)對(duì)中藥材及飲片中和黃曲霉毒素的定性定量分析。